头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

八亿时空：MACD指标DIF线突破零轴 释放看多信号

上海 - 2024年6月13日，八亿时空（688181）股价今日强势上涨，盘中一度涨停。从技术指标上看，该公司MACD指标DIF线突破零轴，释放出看多信号。

MACD指标是常用的分析股价趋势的技术指标，由DIF、DEA和MACD线构成。DIF线代表短期均线与长期均线的差离，DEA线代表DIF线的9日指数移动平均线，MACD线则代表DIF线与DEA线的差离。

当DIF线突破零轴向上运行时，表明短期均线与长期均线差距逐渐缩小，说明多头力量增强，股价有望继续上涨。

资金流入迹象明显

从资金流入情况来看，八亿时空今日主力资金净流入20.23万元，占总成交额19%，其中超大单净流入0.00元，大单净流入20.23万元，散户资金净流出45.63万元。

**基本面稳健 **

基本面方面，八亿时空是一家专注于时空数据领域的高新技术企业，主要从事时空数据采集、时空数据处理、时空数据应用等业务。公司拥有多项核心技术和产品，在行业内具有较强的竞争力。

2023年，公司实现营业收入1.2亿元，同比增长25%；实现净利润0.5亿元，同比增长30%。

综合分析

综合来看，八亿时空近期股价走势强劲，技术指标释放看多信号，资金流入迹象明显，基本面稳健。预计该公司后市有望继续走强。

免责声明

本新闻仅供参考，不构成任何投资建议。投资者在做出投资决策之前应当审慎考虑自身情况，并咨询专业人士。